Anvisa Investiga Casos de Lesões Oculares em Usuários de Canetas

Exame e Supervisão de Lesões

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, está avaliando 13 casos suspeitos de Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (Noia) em indivíduos no Brasil que utilizaram medicamentos como antagonistas de GLP-1 e tirzepatida. Esta patologia é considerada uma lesão rara no nervo óptico, equivalente a um "infarto" nos vasos que nutrem os olhos, o que pode ocasionar perda de visão inesperada e irreversível.

No quadro de farmacovigilância da Anvisa, as notificações incluem 5 casos envolvendo o medicamento Ozempic, 5 casos do Wegovy e sua versão, 2 casos de Rybelsus e 1 caso de Mounjaro. A Anvisa enfatizou que a notificação não implica em uma relação direta de causalidade, considerando todos os relatos ainda como casos em investigação.

Estudos Científicos e Atualizações nas Bulas

A discussão sobre o tema ganhou notoriedade internacional após o lançamento de uma pesquisa na revista JAMA Ophthalmology, que indicou uma taxa de diagnóstico de Noia até 7 vezes maior entre usuários de semaglutida, em comparação a pacientes que recebem outro tipo de tratamento. Os especialistas mencionaram limitações nesse estudo, visto que condições pré-existentes, como diabetes, podem afetar a vascularização do nervo óptico.

• Mudanças nas Bulas: Em junho de 2025, a Anvisa obrigou a atualização das bulas de medicamentos que contenham semaglutida para incluir a Noia como uma reação adversa rara.
• Queixas Visuais Relacionadas: Além dos casos de Noia, a Anvisa também recebeu 74 relatos de problemas de visão entre os usuários dos medicamentos, destacando casos de visão embaçada e diminuição temporária da acuidade visual.

Recomendações de Profissionais de Saúde e Resposta da Indústria Farmacêutica

Profissionais da área de oftalmologia e associações médicas alertam que, mesmo com os riscos, o balanço entre os benefícios e os riscos dos tratamentos para obesidade, diabetes tipo 2 ou hipertensão continua favorável. Eles aconselham que, se ocorrer perda de visão súbita, a administração do medicamento deve ser imediatamente suspensa, ressaltando que o uso estético em pacientes sem indicação é perigoso:

• Novo Nordisk: A companhia responsável pelo Ozempic, Wegovy e Rybelsus declarou que estudos realizados com mais de 83 mil pacientes-ano não apontaram aumento na ocorrência da condição comparado ao grupo placebo, reafirmando a segurança e os benefícios da semaglutida.
• Eli Lilly: A fabricante do Mounjaro informou que está ativamente monitorando todos os relatos de segurança e eventos adversos, mantendo um diálogo constante com as autoridades regulatórias ao redor do planeta.